Αυτό το προϊόν προορίζεται για την ανίχνευση του 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV). Το αποτέλεσμα ανίχνευσης αυτού του προϊόντος είναι μόνο για κλινική αναφορά και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως η μόνη απόδειξη για κλινική διάγνωση και θεραπεία.

Το κιτ είναι ένας ανιχνευτής TaqMan σε πραγματικό χρόνο φθορίζουσα PCR για την ποιοτική ανίχνευση των γονιδίων ORF1ab και N του νουκλεϊκού οξέος του 2019-nCoV σε στυλεό λαιμού, σάλιο σε ασθενείς με συμπτώματα λοίμωξης του αναπνευστικού και στενές επαφές. Τα αποτελέσματα των εξετάσεων προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως βάση για την επιβεβαίωση ή την εξάλειψη περιπτώσεων. Οι χειριστές θα πρέπει να έχουν εμπειρία επαγγελματικής κατάρτισης στη γονιδιακή ενίσχυση ή τη δοκιμή μεθόδων μοριακής βιολογίας και να διαθέτουν σχετικά προσόντα για εργαστηριακές λειτουργίες. Το εργαστήριο θα πρέπει να διαθέτει εύλογες προφυλάξεις βιολογικής ασφάλειας και προστατευτικές διαδικασίες.