Τα αποτελέσματα των εξετάσεων προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως βάση για την επιβεβαίωση ή την εξάλειψη περιπτώσεων. Οι χειριστές θα πρέπει να έχουν εμπειρία επαγγελματικής κατάρτισης στη γονιδιακή ενίσχυση ή τη δοκιμή μεθόδων μοριακής βιολογίας και να διαθέτουν σχετικά προσόντα για εργαστηριακές λειτουργίες. Το εργαστήριο θα πρέπει να διαθέτει εύλογες προφυλάξεις βιολογικής ασφάλειας και προστατευτικές διαδικασίες.

Σε αυτό το κιτ, οι εκκινητές και οι ανιχνευτές της τεχνολογίας φθορισμού PCR σε πραγματικό χρόνο έχουν σχεδιαστεί για τις διατηρημένες και συγκεκριμένες περιοχές των γονιδίων theORF1ab και N του 2019-nCoV, αντίστοιχα. Κατά τη διάρκεια της ενίσχυσης PCR, ο ανιχνευτής συνδέεται με το εκμαγείο και η ομάδα αναφοράς του 5'-άκρου του ανιχνευτή διασπάται από το ένζυμο Taq (5'→3' εξωνουκλεάση δραστικότητα), απομακρύνοντας έτσι από την ομάδα σβέσης για να δημιουργήσει φθορίζον σήμα. Η καμπύλη ενίσχυσης σε πραγματικό χρόνο σχεδιάζεται αυτόματα με βάση το ανιχνευμένο σήμα φθορισμού και υπολογίζεται η τιμή Ct του δείγματος. Τα φθοροφόρα FAM και HEX έχουν επισημανθεί στο γονίδιο ORF1ab και σε ανιχνευτές γονιδίου N σε διάλυμα 2019-nCoV-PCRreaction. Με τη χρήση ενός τεστ, η ποιοτική ανίχνευση των δύο παραπάνω γονιδίων του 2019-nCoV μπορεί να πραγματοποιηθεί ταυτόχρονα.

Το κιτ παρέχεται με έναν εσωτερικό μάρτυρα (IC), το οποίο είναι ένα θραύσμα γονιδίου ανθρώπινης φροντίδας και είναι σημασμένο με μια ομάδα φθορισμού ROX.